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吸入式胰岛素,你知道吗?
发表时间:2014-07-31     来源:JWEDIT

 

  美国食品药品监督管理局在于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,这是一种快速有效的吸入胰岛素制剂,作用是改善成年糖尿病患者的血糖控制。这种吸入剂使用时间为在每餐前或者在开始吃饭的20分钟内使用。它的使用方法和治疗哮喘的干粉吸入剂很类似。

  “对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言,这种吸入胰岛素给患者提供了新的选择。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷这样说。在此之前,患者通常只能依靠皮下注射来给药。

  

 

  这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中有1026名为1型糖尿病的患者,1991名为2型糖尿病的患者。胰岛素吸入装置Afrezza不能够作为长效胰岛素的替代,当使用在1型糖尿病患者时,它一定要和长效胰岛素配合使用。这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。

  对于患有哮喘或者慢性阻塞性肺疾病的患者,使用这种吸入剂有可能会引起急性支气管痉挛,FDA也对此进行了黑框警告,说明患有这类肺部疾病的患者不适宜使用。在此前的临床实验中,观察到最常见的不良反应包括低血糖、咳嗽和喉咙痛等。上市后,FDA还会继续收集该制剂的临床数据。

  肺泡具有广大的表面积,膜通透性较大,而且血流丰富,因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。吸入式胰岛素的研发工作已经进行了数十年,Afrezza也并不是第一个取得上市许可的产品。早在2006年,辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。不过,Exubera比注射剂使用成本更高,且吸入装置较大并不方便使用,上市后未获得患者青睐,因此于2007年退出了市场。此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功,还需要时间的检验。

 

 

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