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医学——未来医学的第三大支柱
发表时间:2014-08-09     来源:JWEDIT

 

  近年来,随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展,细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为“未来医学的第三大支柱”。2013年,细胞治疗技术更被《科学》杂志评为年度十大科技突破之首,细胞治疗相关研究正成为全球范围内医学研究的重点课题,正成为一股研究风潮。

  在此背景下,由中国医药生物技术协会再生医学专业委员会、国家干细胞技术与再生医学产业创新联盟、江苏省干细胞库共同主办的2014细胞治疗技术现状与未来高峰论坛于8月8日在中国医药城正式开幕。论坛聚集了来自于细胞治疗相关的高等院校、科研机构、企事业单位、省市大中型医院及政府直属管理部门的嘉宾,特别邀请了中国科学院吴祖泽院士,中国生物医药技术协会秘书长吴朝晖,江苏省医学会秘书长刘彦群,国家干细胞产业创新联盟副理事长、北科生物董事长胡祥博士等国内细胞治疗领域的专家代表到会作主题报告,分享先进经验、交流技术成果。

  

 

  论坛期间与会专家们以转化医学为切入点,将基础研究与临床应用相结合,针对细胞治疗技术的研发、肿瘤的树突状细胞(DC)治疗、T细胞过继免疫治疗、基因修饰化细胞治疗、细胞治疗质量管理等热门议题进行讨论。在融洽和谐的学术交流氛围中,一起探讨细胞治疗技术的发展趋势,把握国内再生医学产业的发展脉搏,展示最新研究和应用成果,积极发现目前行业存在的相关问题与瓶颈,找寻合理有效的解决办法,通力合作共谋中国细胞治疗技术大发展的宏伟蓝图。

  细胞治疗技术,保障人类健康的新希望

  众所周知,细胞治疗技术正处于重大科学技术革命性突破的前夕,世界各国政府、科技界、企业和公众也高度关注细胞产业的发展,其广阔的应用前景正成为未来保障人类健康的新希望,然而细胞治疗的发展之路却任重道远,仍存在许多亟待解决的问题与发展瓶颈。单就国内而言,产业链条不成熟、重研发轻产品、政策尚不完善等问题,正日益制约着国内细胞治疗产业的良性发展,这些问题正是目前国内细胞治疗行业发展的桎梏所在。

  当然,我们在看到这些问题的同时,也发现了一些喜人的进步。

  首先在国家政策方面。我国政府政策处于支持并持续完善的状态,随着1993年,国家首次颁布《人体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》,明确提出制备体细胞治疗及基因治疗的质量控制要点;2009年颁布《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范》;到了2012年,在《干细胞研究国际重大科学研究计划“十二五”专项规划》中,明确提出重点支持未来干细胞临床研究和转化的核心技术。这些政策文件的相继出台,将会为国内细胞治疗产业的发展提供坚实的政策保障与法规支持。

  其次在产品方面。近几年来,国内涌现了一批代表性的生物企业,北科生物就是其中的代表,在注重研发的同时正积极进行产品转化,就在前不久北科生物的脐带间充质干细胞顺利进入国家药监审评程序,标志着细胞治疗产业化升级的加速。

  最后在产业链条方面。我国细胞治疗产业发展至今,已初步形成了上游(干细胞存储)趋于成熟、中游(细胞新药研发)、下游(细胞治疗)逐渐拓展的良好趋势。

  寻找干细胞科技的前沿,在中国北科

  作为本次高峰论坛的主办及主要承办单位,北科生物一直致力于推动国内干细胞与再生医学技术的发展。今年年初,北科生物对外宣布,由其研发的一种新的肿瘤治疗技术———CAS-T免疫细胞靶向技术取得新进展,准备推广至临床研究,公司宣称这一技术将开创肿瘤治疗的又一个新时代。

  拥有20多项干细胞领域专利授权的北科生物,正是凭借这样源源不断的持续创新,不断抢占先机,短时间即成为世界细胞技术研究与临床转化行业公认的标杆企业,以至于美国《商业周刊》在北科生物成立第二年就作出评价:“寻找干细胞科技的前沿,不在剑桥不在斯坦福也不在新加坡,而是在中国北科。”

  2008年,北科生物在中国医药城启动建设江苏省干细胞库,江苏省干细胞库为中国医药城重点培植的科技产业项目,2009年正式对公众开展细胞资源储存技术服务。经过多年的发展,公司目前已建立了具有完全自主知识产权的干细胞技术体系和质控标准体系,掌握了干细胞培养、冻存系列核心技术,为干细胞产业标准化做好了准备,并在iPS技术、干细胞诱导分化等干细胞前沿领域取得一系列创新性成果。

  

 

  在推进干细胞技术产业化方面,北科生物采用了世界先进的干细胞全自动化制备处理体系与冻存体系,建有干细胞基础研究实验室、IPS研究实验室、干细胞动物实验研究实验室、干细胞分化研究实验室、干细胞药物筛选与评价实验室,并设立了干细胞临床应用研究中心、干细胞培训中心等功能单位。按照GMP标准建立了细胞实验室,设有百级无菌操作间,配置了包括BD高速分选流式细胞仪(7色)、Olympus荧光显微镜、ABI荧光定量PCR仪等高端仪器设备,产业化已初具规模。

  在干细胞临床研究方面,北科生物参照FDA等发布的关于体细胞治疗的指南,按照ICH、GCP药物法规要求与各合作医院开展了多项临床研究,目前已完成或正在进行的临床研究:1、儿童孤独症;2、难治性系统性红斑狼疮(SLE)多中心临床研究;3、视神经发育不全(ONH),其中疗效由独立的第三方机构(美国洛杉矶儿童医院)对受试者进行评价;4、多发性硬化(MS)多中心临床研究;5、遗传性共济失调(HA);6、失代偿期肝硬化;7、急性心梗(AMI)。此外还开展了干细胞治疗神经系统疾病、免疫学疾病等方面的研究,研究成果世界领先,在国内外包括《nature》、《stem cell》等国际资深期刊上发表文章近100篇;申请了近40项专利(其中2项国际专利),已授权16项,其中发明专利9项;承担了各级政府项目三十余项,其中3项国家级项目(1项863项目),并通过国家高新技术企业认定、获得国际治疗协会(ISCT)会员资格。

  北科生物:推动细胞治疗产业发展的风向标

  “我们要成为世界干细胞领域的‘华为’。”在生物技术引领的新一轮技术革命中,干细胞和再生医学被视为核心引擎,蕴含着巨大的潜力,产业前景十分可观,胡祥也显得野心十足。他表示,北科生物已申请40余项干细胞领域相关专利,20项获得授权,同时还吸引了一批国内外干细胞领域专家,积累了一支由700多人组成的,覆盖生物化学、细胞生物学、分子生物学、临床医学等专业领域的技术与管理团队,这些都是北科生物未来竞争的有力砝码。

  更让他乐观的是,北科生物总部所在深圳这座城市的创新氛围。胡祥认为,深圳有最适合新兴产业和创新企业生存的环境,有很好的生物产业孵化器,有适合发展最前沿的生物科技的土壤。尤其是2010年开始,深圳把生物医药产业作为三大战略性支柱产业之一,在政策、资金和土地上,给新兴产业和企业的发展提供实在的扶持,并着手建立产业联盟。北科生物也被明确写进《深圳生物产业振兴发展规划(2009-2015年)》,都成为企业发展的重大利好。

  本着“严谨、创新、关爱、服务”的发展理念,北科生物引领生物技术行业发展潮流,为医务工作者和患者提供先进的生物医学技术服务,用科技改善人类健康。拥有从体外实验、动物模型、临床前研究、转化性研究的一体化产学研体系。通过在干细胞技术、免疫细胞技术、基因工程等领域的持续研发创新,推动生物医学产业化进程。经过持续创新研发,北科生物的品牌、尖端生物技术、创新商业模式、管理团队、研发能力、社会信誉均在业界获得充分认可,已发展成为行业标杆。公司将以打造国际领先技术品牌,让国家在生物技术领域领先世界为长远发展目标,成为推动生物治疗技术临床转化的领军企业,为改善人类健康不懈努力!

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