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全球No.1免疫疗法——百时美联手巨头新基开发新免疫组合疗法
发表时间:2014-08-22     来源:JWEDIT

 

  2014年8月22日讯,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,市场峰值高达350亿美元,默沙东(Merck)、百时美施贵宝(BMS)、阿斯利康(AZN)、罗氏(Roche)均在火速推进各自的免疫疗法。在《即将结束临床试验的全球重磅药物TOP 15》中,各巨头开发的免疫疗法均有上榜,其中,百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)雄踞榜首,2020年销售预期高达60亿美元。

  近日,百时美施贵宝又有了新动作,联手生物巨头新基(Celgene),合作开发nivolumab+Abraxane免疫组合疗法,以彻底挖掘nivolumab的临床潜力。双方于8月20日达成临床合作,计划于第四季度启动一项I期临床研究,调查Opdivo+Abraxane组合疗法治疗多种肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效,包括:HER2阴性转移性乳腺癌、胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)。

  Opdivo(nivolumab)是百时美施贵宝万众瞩目的抗癌免疫疗法,该类疗法旨在利用人体自身的免疫系统对抗癌症,nivolumab是一种PD-1免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1信号通路使癌细胞死亡。Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])则是Celgene备受关注的一种化疗药物,因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪,该药能阻止癌细胞的分裂,已被批准用于胰腺癌、前列腺癌、乳腺癌和肺癌的治疗,近来发展势头迅猛。

  百时美预计,将nivolumab增强人体免疫的抗癌能力与Abraxane阻止癌细胞分裂的能力融为一体的组合疗法,其协同疗效有望大于2种药物各自单独用药的疗效之和。

  此次合作完美符合百时美施贵宝彻底挖掘其明星肿瘤学免疫疗法nivolumab最大临床潜力的野心,耗巨资支持相关组合研究和单药研究。而其他巨头也已启动类似的扩张性、巨资性发展战略,将免疫疗法与各类药物匹配,努力找出最有前途的免疫组合疗法。

  虽然可以几乎肯定的是,默沙东的PD-1抑制剂pembrolizumab(MK-3475)会率先登陆美国市场,但百时美施贵宝nivolumab已于今年7月获日本批准,成为全球获批的首个PD-1抑制剂。百时美施贵宝已计划于2014第三季度向FDA提交nivolumab的监管文件,申请的首个适应症为黑色素瘤。如果获批,该药将以品牌名Opdivo上市。

  对Celgene而言,该项合作也是一个重要机会。随着全球范围内PD-1/PD-L1免疫疗法的预期获批,该项合作将使Celgene进入数百亿美元的抗癌免疫治疗市场。如果Abraxane能够加强nivolumab的疗效,伴随着百时美施贵宝nivolumab的火爆上市,Abraxane也将得到飞速发展。Abraxane自去年获批用于胰腺癌之后,发展势头迅猛,在2014年第二季度的销售额达到了2.15亿美元,比去年同期增长39%。

 

 

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